在现行药品管理制度下,药品标准是开放性的,任何具备药品生产资质的主体均可以申请使用已经颁布的药品标准仿制相同药品,且只能使用原药品标准中确定的药品通用名称。目前我国的国家药品标准包括中华人民共和国药典、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、国家食品药
治疗工伤所需费用符合工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准的,从工伤保险基金支付。工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准,由国务院社会保险行政部门会同国务院卫生行政部门、食品药品监督管理部门等部门规定。
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在
依据相关法律的规定,食字号申请需要向向国家食品药品监督管理总局提出,并且提交相应的申请材料。第八条 特殊医学用途配方食品注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。研发机构
计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。 以上是一篇关于“保健食品流通许可证怎么办
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内
(一)申请人签署的个体工商户注册登记申请书;(三)经营场所证明;(四)国家工商行政管理总局规定提交的其他文件。之前餐饮所需办理的《餐饮服务许可证》《卫生许可证》《食品流通许可证》已经于2016年实行“三证合一”,目前只要单独办理食品经营许可证即可,在食品药品监督
依据我国医疗器械管理条例的规定,医疗器械在出厂前是需要进行检验的,而这种检验是强制要求的,检验合格的产品才能使用。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
《药品委托生产监督管理规定的通知》 第一条 为规范药品委托生产,确保药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。自2014年10月1日起受理的药品委托生产申请,其审批和监督管理工作应当严格遵照《规定》执行。
在食品生产者、经营者依法取得食品生产、食品经营许可证后,如果需要续期的,还可以在有效期届满前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。有效期届满,需
国务院药品监督管理部门会同国务院专利行政部门制定药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的具体衔接办法,报国务院同意后实施。
依据我国相关法律的规定,预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。第二十七条 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发
药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。普通药品广告,需经广告主所在地省级卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。省级卫生行政部门受理申请后,审查广告内容,并在15日内作出决定,符合规定的,出具《医疗广告证
国务院法制办就送审稿公开征求意见。目前执行的《化妆品卫生监督条例》于1990年1月1日起施行,该条例显然已不适应当前形势。化妆品生产者应当将有关文献资料、研究数据或者功效验证材料在国务院食品药品监督管理部门指定的网站公开,接受社会监督。上市前,化妆品注册申请