食字号申请流程
点击数:17 更新时间:2024-02-14
食品和药品是公民经常要接触的两类物品,药品的生产是非常严重的,需要申请药品注册证,并且生产环境的符合药品生产的要求,而有些食品同样需要注册的,那么食字号申请流程?下面由手心律师网小编为读者进行相关知识的解答。
食字号申请流程
依据相关法律规定
根据相关法律规定,食字号申请需要遵循以下流程,并向国家食品药品监督管理总局提出申请,并提交相应的申请材料。
相关法律规定
根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第八条的规定,特殊医学用途配方食品注册申请人(以下简称申请人)应当是拟在中国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业,或者是拟向中国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力。申请人应设立特殊医学用途配方食品研发机构,并配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员。申请人还应按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,并具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力。特殊医学用途配方食品研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员。
申请材料提交
申请特殊医学用途配方食品注册时,申请人应向国家食品药品监督管理总局提交以下材料:(一) 特殊医学用途配方食品注册申请书;(二) 产品研发报告和产品配方设计及其依据;(三) 生产工艺资料;(四) 产品标准要求;(五) 产品标签、说明书样稿;(六) 试验样品检验报告;(七) 研发、生产和检验能力证明材料;(八) 其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。申请特定全营养配方食品注册时,还应提交临床试验报告。申请人应对其申请材料的真实性负责。