控制传染病疫情的疫苗可以免于批签发吗
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控制传染病疫情的疫苗可以免于批签发吗

点击数:51 更新时间:2022-01-03

 
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的现实生活中传染病是非常多的,而接种疫苗是预防和控制传染病的重要途径,而疫苗上市销售是需要批签发的,那么控制传染病疫情的疫苗可不可以免于批签发?下面由手心律师网小编为读者进行解答,希望以下的知识对读者有所帮助。

控制传染病疫情的疫苗是否可以免于批签发?

依据我国相关法律的规定

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,预防、控制传染病疫情或应对突发事件所急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,可以免予批签发。

疫苗的批签发申请

根据第二十七条的规定,申请疫苗批签发时,应向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。对于进口疫苗,还需提供原产地证明和批签发证明。如果原产地已免予批签发,还需提供免予批签发证明。

药品监督管理部门的职责

药品监督管理部门的职责包括但不限于以下几个方面:1. 制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。2. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。3. 制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。4. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。5. 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。6. 负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制订国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。7. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟定中药、民族药质量标准,组织制订中药材生产质量管理规范,中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。8. 监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。9. 组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。10. 指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。11. 拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。12. 开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。13. 承办国务院及卫生部交办的其他事项。
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