药品监督医疗器械法律知识_药品监督医疗器械法律规定
销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他
针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《》公布，自2014年6月1日起施行。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。第四条国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。国家食品药品监督管理总局负责
经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销许可
国家食品药品监督管理局近日发布2010年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告，曝光9个违法情节严重、违法发布频次高的广告。并提醒广大消费者要在医生或药师的指导下购买药品;保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。日前，国家食品药品监督管理局对各省(区
食药监局的询问笔录主要包括办案人员向当事人介绍身份和出示证件的过程，并将此过程详细记录在询问笔录中。具体询问的内容根据实际情况而定，被询问人需要如实回答。食药监局的主要职责包括起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定政策规划，推动
食品药品监督局的工作职责包括制定相关政策和规划、监督实施，参与起草法律法规和部门规章，负责食品卫生许可和食品安全监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，负责化妆品卫生许可和审批工作，负责药品和医疗器械行政监督和技术监督，制定药品和医疗器械质
国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局于2006年4月30日发布了“关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告”，为落实和实施公告要求，现对医疗器械强制性产品认证的实施做如下规定：
第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。市场监督管理
(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动，不得利用中小学生和幼儿的教
日前，国家食品药品监督管理局公布了全国2006年第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单，这20种医疗器械产品的违法情况主要是“广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证”等，对消费者造成严重的欺骗和误导。国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内