经营医用酒精需要什么许可证
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经营医用酒精需要什么许可证

点击数:96 更新时间:2024-08-22

 
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当前社会中,医用酒精可谓是当前最畅销的产品之一,由于很多朋友加入到其中的销售,所以很多人都想知道,经营销售医用酒精需要什么许可证?下面由手心律师网小编为大家进行相应的解答,以供大家参考学习,希望以下回答对您有所帮助。

经营医用酒精所需的许可证

危险化学品经营许可证

经营销售医用酒精需要办理危险化学品经营许可证。

办理危险化学品经营许可证需要满足以下条件:

  1. 具备公司主体。
  2. 提供2-4名具备危险化学品管理人员证书的人员。
  3. 提供相关的应急预案等。

危险化学品许可证办理所需材料:

  1. 危险化学品经营许可证申请表。
  2. 公司营业执照副本原件。
  3. 公司公章。
  4. 公司地址证明,如房产证复印件、租赁合同原件等。
  5. 法人身份证原件及培训证原件、联系电话、邮箱。
  6. 相关工作人员身份证原件及培训证原件、联系电话、邮箱。
  7. 经营场所办公室平面图。
  8. 经营场所办公室真实照片5-6张(包含招牌)。
  9. 储存场所真实照片5-6张。
  10. 应急预案、风险评估报告、应急资源清单等。
  11. 安全管理制度。

经营医用酒精是否合法

根据《医疗器械监督管理条例》规定

经营医用酒精获得审批后不会构成违法行为。

根据《医疗器械监督管理条例》第十条规定,对于第一类医疗器械产品的备案,备案人需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

对于向中国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,其需通过在中国境内设立的代表机构或指定中国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

如备案资料中的事项发生变化,应向原备案部门进行备案变更。

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