点击数:101 更新时间:2024-08-22
经营销售医用酒精需要办理危险化学品经营许可证。
办理危险化学品经营许可证需要满足以下条件:
危险化学品许可证办理所需材料:
经营医用酒精获得审批后不会构成违法行为。
根据《医疗器械监督管理条例》第十条规定,对于第一类医疗器械产品的备案,备案人需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。
对于向中国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,其需通过在中国境内设立的代表机构或指定中国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
如备案资料中的事项发生变化,应向原备案部门进行备案变更。