有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚
点击数:13 更新时间:2023-10-29
日前四川乐山一家长因小孩感冒带到医院治疗,医生开具输液的治疗方案,在输液的过程中,家长发现输液管里面有虫子,那么有虫输液管涉事厂家曾多次违法怎样处罚?下面就由手心律师网小编为您整理以下知识,希望能够解答您的疑惑。
有虫输液管涉事厂家曾多次违法如何处罚
违法行为及法律责任
根据医院通告,发现输液管有异物后,医院立即对输液器进行了封存,并发现该批输液器的企业曾多次涉及违法行为。根据我国相关法律规定,对生产不合格医疗器械的企业将面临一系列行政处罚和刑事责任的追究。
行政处罚
根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定,以下情形之一,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处罚款、没收违法生产、经营或使用的医疗器械,停产停业,吊销相关许可证:1. 生产、经营、使用不符合强制性标准或经注册备案的医疗器械;2. 生产企业未按照经注册备案的产品技术要求组织生产,或未建立质量管理体系并保持有效运行;3. 经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或使用未依法注册的医疗器械;4. 在召回或停止经营医疗器械后,拒不召回或停止经营;5. 委托不符合条件的企业生产医疗器械,或未对受托方的生产行为进行管理。根据违法情节的严重程度,罚款金额从2万元至5万元不等,货值金额在1万元以上的,罚款金额为货值金额的5倍至10倍。对于情节严重的,责令停产停业,并吊销相关许可证。
刑事责任
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条的规定,生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械或销售明知不符合标准的医疗器械,且足以严重危害人体健康的,将被判处三年以下有期徒刑或拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金。如果造成严重危害,将被判处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金。如果后果特别严重,将被判处十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金,或者没收财产。
总结
根据我国相关法律规定,对于生产不合格医疗器械的企业,药品监督管理部门将依法给予行政处罚,包括罚款、停业整顿、吊销生产许可证等。同时,如果构成犯罪,将追究刑事责任,包括有期徒刑、拘役以及罚金等处罚。这些法律措施旨在保护人民群众的生命健康安全,维护医疗器械市场的正常秩序。