医疗器械许可证怎么办法律知识_医疗器械许可证怎么办法律规定
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
营业执照，税务登记，卫生许可证，因为成人用品的特殊性质，部分地区还需要办理医疗器械经营许可证。即办完卫生许可证之后，到药监局填写相关申请，申请通过后，带着卫生许可证和医疗器械经营许可证，才可以办理成人用品店的营业执照。
经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。经营医用酒精获得审批就不会犯法。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
私人倒卖假口罩是犯法的，医用口罩属于医疗器械，没有经营资质属于非法经营，金额少的一般够不上犯罪，但可以没收违法所得并罚款。根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定，违反国家规定，有下列非法经营行为之一的构成非法经营罪：。(二)买卖进出口许可证、进
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内
根据医院的通告，医院在发生输液管有异物后，立即对输液器进行了封存，提供该批输液器的企业，曾涉及多起违法行为。而依据我国相关法律的规定，生产不合格医疗器械的，由药品监督管理部门依据违法情节给予罚款、停业整顿、吊销生产许可证等处罚，构成犯罪的追究刑事责任
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
疫情期间个人卖口罩是犯法的，疫情期间建议佩戴的口罩主要为医用口罩，而医用口罩属于第二类医疗器械，所以相关部门规定卖医用口罩需要有医疗器械经营许可证，如果没有医疗器械经营许可证就擅自贩卖口罩，有可能涉及非法经营罪。如果卖的口罩质量不合格，达不到国家标准
私人倒卖假口罩是犯法的，医用口罩属于医疗器械,没有经营资质属于非法经营,金额少的一般够不上犯罪,但可以没收违法所得并罚款。非法经营罪，根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定，是指违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪：。(二)买卖进出口许可证