点击数:11 更新时间:2026-02-10

1. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品;
2. 使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品;
3. 使用未经审评审批的原料药生产药品;
4. 未经检验即销售应当检验的药品;
5. 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;
6. 编造生产、检验记录;
7. 未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
1. 没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备;
2. 责令停产停业整顿;
3. 处以违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;若货值金额不足十万元,按十万元计算;
4. 情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;
5. 对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款;
6. 十年直至终身禁止从事药品生产经营活动;
7. 公安机关可处五日以上十五日以下的拘留。
1. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
2. 以非药品或其他药品冒充本种药品;
3. 变质的药品;
4. 药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围。
1. 药品成分的含量不符合国家药品标准;
2. 被污染的药品;
3. 未标明或更改有效期的药品;
4. 未注明或更改产品批号的药品;
5. 超过有效期的药品;
6. 擅自添加防腐剂、辅料的药品;
7. 其他不符合药品标准的药品。此外,禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品,以及禁止使用未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。