国际标准化组织的质量体系认证工作
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国际标准化组织的质量体系认证工作

点击数:8 更新时间:2025-05-29

 
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质量管理体系认证的正式盛行,始于1987年ISO9000系列标准颁布之后;但在此之前,欧美国家早在50~70年代期间就某特殊行业,譬如军工、核电行业中,提倡应用诸如美国军标MIL-Q-9858《质量大纲要求》、美国国家标准ANSI-N-45.2《核电站质量保证大纲要求》,并根据大纲要求,编制《质量保证手册》和程序文件,通过建立文件化质量体系,确保产品质量的稳定。

随着国际贸易对质量的日益重视和消费者利益保护的需要,军工和核电的质量保证手段开始应用于民用工业。为了统一认证标准,国际标准化组织于1971年成立了认证委员会。该组织的主要任务是研究和推广产品质量和质量体系认证工作。

TC176技术委员会的成立

为了进一步推动认证工作,国际标准化组织于1979年成立了TC176技术委员会。该委员会负责制定ISO9000系列标准。这些标准是在参考法国、英国和加拿大的六项标准基础上制定的,最终于1987年颁布,用于体系认证。

ISO9000系列标准的发展

ISO9000系列标准经过多次改版,已经成为全球175个国家和地区采用的标准。从1993年开始调查全球颁发的1987版ISO9001、9002、9003质量体系认证证书数量为27816张,到1995年达到95117张,覆盖了88个国家和地区。在1994版期间,2001年全球颁发的1994版证书数量达到510616张,覆盖面达到161个国家和地区。2000版的问世开创了质量管理体系认证的新纪元,截至2007年底,全球颁证数已达951486张,为第一次调查数的33.8倍。

认证排名的变化

在认证的发起国英国、美国和德国中,英国在2001年之后逐渐下降,从66760张减少到35517张,减少了46.80%。中国和意大利则取代了英国、美国和德国的领先地位。截至2007年底,中国和意大利的持证数分别达到210773张和115359张,占全球证书的34.28%。排名前十位的国家包括中国、意大利、日本、西班牙、印度、德国、美国、英国、法国和荷兰,共持有669318张证书,占全球证书的70.34%。

认证的效果和利用

认证的发起国英国的衰退引发了人们的思考。我们需要思考为什么认证的衰退从质量管理标准的发源地开始,以及为什么认证大国前三名中有两个集中在远东地区。同时,我们也需要思考认证是否真的有效,以及如何更好地利用认证的成果。

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