点击数:2168 更新时间:2023-08-22
药店的企业性质可以分为个体工商户登记和有限公司登记两类。个人药店通常采用个体经营形式。药店的企业性质可以在其营业执照上体现。作为一个独立的经济组织,药店拥有独立的销售制度和法人资格。药店首先使用自有资金购进药品并取得药品所有权,然后向医疗机构和消费者销售药品。
设立药品经营单位的申请应提交给所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门。经过省、自治区、直辖市的药品监督管理部门初审后,再提交给食品药品监督管理总局审批。
药品包装包括药品的包装材料和容器、药品的标签和说明书三个方面。药品的包装必须严格遵循质量和安全要求,以保障用药人的健康和安全。药品包装材料的使用也需要严格把关,进口药品包装应设立准入程序。
根据《药品管理法》第五十二条规定,直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,并符合保障人体健康和安全的标准。药品监督管理部门在审批药品时会一并审批这些包装材料和容器。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对于不合格的直接接触药品的包装材料和容器,药品监督管理部门有权责令停止使用。
根据《药品管理法》第五十三条规定,药品包装必须适合药品质量的要求,并方便储存、运输和医疗使用。发运中的中药材必须进行包装,并在每个包装上注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
根据《药品管理法》第五十四条规定,药品包装必须印有或贴有标签,并附有说明书。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。