对药品质量进行抽查抽验时收不收费
点击数：19 更新时间：2023-12-07
根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门可以对药品质量进行抽查抽验。抽查抽验应当按照规定的抽样方式进行，并不得收取任何费用。所需费用应当按照国务院的规定列支。
如果药品监督管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品检验中违法收取检验费用，政府有关部门应责令其退还，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对于严重违法收取检验费用的药品检验机构，应撤销其检验资格。
根据《药品质量监督抽验管理规定》第十条的规定，药品抽查检验不收取费用，所需费用由财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。
根据《药品管理法》第64条的规定，药品监督管理部门有权对报经其审批的药品生产、经营企业和医疗机构使用药品的事项进行监督检查。相关单位和个人不得以任何理由拒绝或隐瞒。
药品监督管理部门在进行监督检查时，必须出示证明文件，并对监督检查中了解到的被检查人的技术秘密和业务秘密予以保密。
根据《药品管理法》第65条的规定，药品监督管理部门可以根据监督检查的需要对药品质量进行抽查检验。然而，抽查检验应当按照规定的抽样方式进行，并且不得收取任何费用。所需费用应当按照国务院的规定列支。
根据《药品管理法》第66条的规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果。如果公告内容不当，必须在原公告范围内进行更正。
药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当派出至少2名药品抽样人员完成任务。评价抽验的抽样工作可以由药品检验机构承担，而监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。
抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。
抽样人员必须接受专业法规和抽样技能的培训，并且应当保持在一定时间内的稳定。
执行抽样任务的人员有权按照法律、法规的规定对药品的生产、经营、使用情况进行监督检查和抽样。被抽样单位不得拒绝提供抽检样品，除非有正当理由。
如果被抽样单位没有正当理由拒绝抽查检验，按照《药品管理法实施条例》第57条的规定进行处理。
被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据抽验工作的需要提供相关文件和资料。这些文件和资料包括但不限于药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录等。
被抽样单位应当提供的其他资料也应当根据需要提供。
提供复印件的资料应当与原件核对，确认无误后，由被抽样单位相关人员签字并加盖公章。如果被抽样对象是个人，由该个人签字并盖章。
抽样人员应当对被抽样单位或个人提供的资料保密。