依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人谎报疫苗安全事故的,由药品监督部门责令改正,拒不改正的处20-50万罚款,情节严重的,责令停产停业整顿,处50-200万罚款。对已经销售的疫苗,疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位
根据相关法律规定,对于过期、脱离冷链、来源不明的疫苗,疾病预防控制机构和接种单位应如实登记并向药品监督管理部门报告,由相关部门会同卫生主管部门监督销毁,并记录销毁情况保存不少于5年。打了过期疫苗没有太大问题,只是失去了效果,如有疑虑可咨询医生。判断疫
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第四十条,过期疫苗的处理规定如下:县级疾病预防控制机构负责统一登记回收过期疫苗,并定期向县级药品监督管理部门报告。负责药品监督管理的部门会同卫生行政部门监督其按规定进行销毁。疾病预防控制机构和接种单位应建立疫苗定期检查
近年疫苗安全事故频频发生,人们对疫苗安全是非常关心的,我国疫苗管理法规定,对疫苗的生产和流通的要求是非常高的,实施严格的准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。第三十五条 疫苗上市许可持有人应当按照
依据我国相关法律的规定,每批疫苗进口, 不符合要求的,发给不予批签发通知书,不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。第二十六条 国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定
药品是属于药品的一种,疫苗的主要作用是预防疾病,打疫苗也是预防疾病最有效的手段,所以生产假疫苗是会构成生产假药罪的。对于接种疫苗后的“不良反应”,世界卫生组织表示,“在无关的偶合事件中甄别出那些确实由疫苗引起的不良反应是至关重要的”。
依据我国相关法律的规定,编造、散布虚假疫苗安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。疫苗安全风险警示信息、重大疫苗安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他疫苗安全信息,由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
依据我国相关法律的规定,预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。第二十七条 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发
依据我国相关法律的规定,批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。接到报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查,根据检查结果通知批签发机构对疫苗上市
依据我国相关法律的规定,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。第二十六条 国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符
依据我国相关法律的规定,进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。国务院药品监督管理部门、批签发机构应
依据我国相关法律的规定,人类遗传资源可以用于临床试验,而开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物,也可以委托药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液
依据我国相关法律的规定,开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准,国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。第十七条 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理
依据我国相关法律的规定,药品监督管理部门泄露举报人的信息的,对责任人依法给予降级或者撤职处分,情节严重的可以开除。第九十五条 药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列情形之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予