点击数:78 更新时间:2026-09-15

售卖口罩是否需要经营资质要视口罩的种类而定。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,从事第二类医疗器械经营的企业需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。如果需要在网上销售,还需要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定进行网络交易备案。
然而,生产非医用口罩的企业不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证),根据国务院于2019年9月颁布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》。因此,企业生产非医用口罩只需要符合一般工业企业的市场准入条件,无需特别资质许可,与生产医用口罩的要求不同。
公司生产非医用口罩需要进行以下程序:
根据公司法第十二条的规定,企业转产非医用颗粒物防护口罩生产时,需要进行工商变更登记,将经营范围修改为"特种劳动防护用品制造"(具体以市场监督管理局核定为准)。
进行工商变更登记时,需要准备以下材料:
企业可向当地市场监督管理局咨询是否存在相关应急通道,以便在疫情防护期间加快办理该类工商变更登记。许多地市都可以通过网络当天办结。