接种单位未报告疫苗安全事件罚款多少
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接种单位未报告疫苗安全事件罚款多少

点击数:8 更新时间:2024-06-15

 
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依据我国相关法律的规定,疫苗接种是需要由专门的部门实施的,疫苗接种部门还需要定期对疫苗税种情况进行报告,那么接种单位未报告疫苗安全事件怎样罚款?下面由手心律师网小编为读者进行解答,希望以下的知识对读者有所帮助。

接种单位未报告疫苗安全事件的罚款金额

根据我国相关法律规定

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,接种单位如果未按照规定报告疫苗安全事件,卫生健康主管部门将采取以下措施:责令改正,给予警告,并对接种单位处以5-50万元的罚款。

相关法律规定

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第五十四条的规定,接种单位、医疗机构等如果发现疑似预防接种异常反应,应当按照规定向疾病预防控制机构报告。同时,疫苗上市许可持有人也应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,并及时采取风险控制措施。此外,疫苗上市许可持有人还应向疾病预防控制机构报告疑似预防接种异常反应,并将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。根据《中华人民共和国疫苗管理法》第五十五条的规定,疾病预防控制机构应当按照规定及时报告疑似预防接种异常反应,并组织调查、诊断,并将调查、诊断结论告知受种者或其监护人。如果对调查、诊断结论有争议,可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。对于因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。根据《中华人民共和国疫苗管理法》第八十九条的规定,疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构如果未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等,或者未按照规定对疑似预防接种异常反应组织调查、诊断等,将面临以下处罚:县级以上人民政府卫生健康主管部门将责令改正,并给予警告;情节严重的,对接种单位、医疗机构将处以五万元以上五十万元以下的罚款;对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员将依法给予警告直至撤职处分;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员将依法给予开除处分,并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
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