生产,销售假药,劣药刑事案件的若干法律定罪量刑问题

足以严重危害人体健康的假药的认定

一、违反国家药品标准

(一) 含有国家药品标准禁止的有毒有害物质，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的。

二、属于特殊类药品

(二) 属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗。

三、特定使用对象

(三) 以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象。

四、特殊剂型药品

(四) 属于注射剂药品、急救药品。

五、无许可证或批准文号

(五) 没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药。

六、其他严重危害人体健康的情形

(六) 其他足以严重危害人体健康的情形。

对人体健康造成严重危害的认定

一、严重危害程度

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。

二、特别严重危害程度

生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为“对人体健康造成特别严重危害”。

医疗机构和个人的责任

一、销售假药罪的追究

医疗机构知道或应当知道是假药而使用或销售，符合上述第一条或第二条的，应当追究销售假药罪的刑事责任。

二、销售劣药罪的追究

医疗机构知道或应当知道是劣药而使用或销售，符合第三条的，应当追究销售劣药罪的刑事责任。

共犯的责任

一、共犯的认定

知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料，提供广告等宣传的，应当以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处。