医疗器械质量否决制度

职能部门对产品质量及其影响环节的否决权

在本公司内部，职能部门拥有对产品质量及其影响环节的否决权。这些否决权包括以下内容：

1. 产品质量否决

在产品质量方面，职能部门有权对以下环节进行否决：

1. 产品采购进货的选择
2. 首营品种审核
3. 到货检查验收入库储存
4. 养护检查
5. 出库复核
6. 质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题

针对不同的问题，职能部门将采取相应的方式和方法进行否决。

2. 服务质量否决

在服务质量方面，职能部门有权对不规范的服务行为进行否决，尤其是针对服务差错。

3. 工作质量否决

在工作质量方面，职能部门有权对以下行为和问题进行不同程度的否决：

1. 影响企业质量责任落实的行为
2. 影响经营医疗器械质量的行为和问题

否决依据

职能部门行使否决权的依据包括：

1. 产品质量法
2. 医疗器械监督管理条例
3. 国家药品监督管理局有关文件规定等
4. 企业制定的质量管理制度

否决职能

产品质量的否决职能由质管部行使，而服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。