生产假药罪立案标准：以生产、销售假药为目的，具有下列情形之一的，应当立案追诉： （一）印制包装材料、标签、说明书的； （二）合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的； （三）将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的。

法律依据

《《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》》第十七条   ［生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）］生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：   （一）含有超标准的有毒有害物质的；   （二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；   （三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；   （四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；   （五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。   本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。