国务院法制办、食品药品监管总局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
《医疗器械监督管理条例》的修订目的和原因,以及条例的主要修改内容。修订后的条例从分类管理、适当减少事前许可、加大责任和规范监管行为等方面进行了完善。分类管理根据风险大小将医疗器械分为一、二、三类,并明确了管理责任。同时,条例要求企业建立质量管理体系,
企业通过获得ISO9001认证来提升管理水平的重要性。获得此认证意味着企业建立了完善的质量管理体系,能提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,从而增强顾客满意度。认证制度帮助企业在市场中区分出优质产品和优质供应单位,并增强企业的市场竞争力,成为国际通
非食品生产经营者从事特殊食品贮存业务的备案要求,强调了对受托方食品安全保障能力的审核及食品贮存、运输条件的符合性。同时,非食品生产经营者需履行备案义务,未按规定备案将受到相应处罚。另外,特殊食品生产质量管理体系的认定也十分重要,生产企业需建立相适应的
中国专利审查能力的提升获得了国际认可。随着科技的快速发展和专利申请量的持续增长,中国专利审查速度位居世界前列,审查质量稳中有升。国家知识产权局努力提高审查效率,减少案件积压,缩短审查周期,建立起较为科学、合理的质量管理体系。
国家企业质量体系认证的管理体制。国务院产品质量监督管理部门统一管理企业质量体系认证工作,制定相关政策和法规。被认可的认证机构负责具体实施认证工作,审核企业的质量管理体系是否合规。地方政府监督部门则负责执法监督,确保认证工作的公正性和合规性。这一体制有
一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证。
目前,2008版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标
对于房子这样一个特殊的商品,要挑选到放心可靠、称心如意时,还是需要掌握一些技巧的。在一般情况下,要买到施工质量一流的房子,自然要找施工质量一流的建筑公司承建的项目,这些施工企业有严格的质量管理体系,一般来说施工质量有保证。由于房屋施工过程中,质量检查
为充分发挥认证机构的作用,促进市场经济和谐发展,自觉加强行业自律,树立认证机构的良好形象,使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康,高度防范执业风险和避免责任,我们谨向社会公开承诺:。我们会严格遵守本承诺,
只要是在法律范围内的就有。为充分发挥认证机构的作用,促进市场经济和谐发展,自觉加强行业自律,树立认证机构的良好形象,使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康,高度防范执业风险和避免责任,我们谨向社会公开承诺
今年上半年,市劳鉴委实行六项新措施提质增效,全力打造便民、透明、公开的劳动能力鉴定质量管理体系。去年为重症工伤和患病职工出诊鉴定达36人次。六、推行工伤参保职工免交劳鉴费政策。自7月1日起,市劳鉴委对工伤参保职工申请劳动能力鉴定免收鉴定费用,其应缴的鉴定
加强市政道路工程质量管理,通过优化施工方案、加强施工企业责任心、健全质量管理体系、加强对工程材料控制等措施,确保市政道路工程验收合格。市政道路多为政府财政筹集资金,在确定质量、进度、投资目标时有可能产生较大的随意性。
如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
(一)有利于提高商业企业的管理水平。ISO9001标准强调职责明晰、规范操作、严格过程监控、确保过程质量。ISO9001标准给出的“过程方法”,引导组织根据具体业务的不同特点识别过程及其相互关系,包括:识别顾客需求和期望等与外部顾客有关的过程、组织内部前、后工作接口