药品广告审查办法

国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局令第27号

药品广告审查办法

根据《广告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家有关广告、药品监督管理的规定，国家食品药品监督管理局和国家工商行政管理总局经过审议通过，现发布《药品广告审查办法》。本办法自2007年5月1日起施行。

第一条 加强药品广告管理

为保证药品广告的真实性和合法性，本办法制定。

第二条 药品广告的定义

凡利用各种媒介或形式发布的广告，包含药品名称、药品适应症或与药品有关的其他内容的，均为药品广告，应按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称，或处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。

第三条 药品广告审查的条件

申请审查的药品广告必须符合以下法律法规及有关规定：

1. 《广告法》
2. 《药品管理法》
3. 《药品管理法实施条例》
4. 《药品广告审查发布标准》
5. 国家有关广告管理的其他规定

第四条 药品广告审查机关

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

第五条 监督和处理

国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的工作进行指导和监督，对违反本办法的行为，依法予以处理。

第六条 申请人资格

申请药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

第七条 申请程序

申请药品广告批准文号，应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

申请进口药品广告批准文号，应向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

第八条 申请材料

申请药品广告批准文号时，应提交《药品广告审查表》(附表1)，并附上与发布内容相一致的样稿和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：