一、生产、销售劣药罪的定义

生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。该罪行分为生产和销售两种行为，只要实施其中一种行为即可构成犯罪。此罪为结果犯罪，即只有在造成严重后果时才构成犯罪。

二、生产、销售劣药罪的客体要件

生产、销售劣药罪的犯罪客体是复杂的，既包括国家对药品的管理制度，也包括公民的健康权利。

三、生产、销售劣药罪的客观要件

生产、销售劣药罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓"对人体健康造成严重危害"主要指使用劣药导致用药人残疾、严重后遗症，或者因服用劣药而延误治疗，导致病情加剧、危害甚至死亡等严重后果。

四、生产、销售劣药罪的主体要件

生产、销售劣药罪的犯罪主体可以是自然人或单位。

五、生产、销售劣药罪的主观要件

生产、销售劣药罪在主观方面表现为故意，过失不能构成此罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药，并且知道这种行为可能会对人体健康造成严重危害的后果；二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度。因此，只有间接故意才能构成此罪。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，则构成其他更为严重的犯罪。从司法实践来看，生产、销售劣药罪大多具有牟取利益的目的，但法律并没有要求构成此罪必须以营利为目的，所以无论出于何种目的，都不影响此罪的构成。

生产、销售劣药罪的立案标准

一、立案标准

对于涉嫌生产（包括配制）、销售劣药的行为，如果存在以下情形之一，应予立案追诉：1. 造成人员轻伤、重伤或死亡的；2. 其他对人体健康造成严重危害的情形。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条规定：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，可处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；若后果特别严重，可处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，或者没收财产。