相关法律规定

根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪的量刑因素有以下情形之一时，应从重处罚：1. 生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象；2. 生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗；3. 生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品；4. 医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药；5. 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药；6. 两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚；7. 其他应当酌情从重处罚的情形。此外，根据第二条的规定，生产、销售假药罪的严重危害人体健康的情形包括：1. 造成轻伤或者重伤；2. 造成轻度残疾或者中度残疾；3. 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍；4. 其他对人体健康造成严重危害的情形。

生产销售假药罪的认定

生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪的界限需要明确划分。根据《刑法》第149条第2款的规定，如果同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪，应按照处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚，这符合竞合适用原则。生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别在于：1. 犯罪对象不同，一个是假药，一个是劣药。2. 犯罪形态不同，生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害方可构成犯罪。此外，划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限关键在于判断生产、销售假药行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。在实践中，判断是否足以严重危害人体健康应依赖于对假药物质、他人使用假药的可能性的事实判断。例如，对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但不一定会严重危害人体健康的情况，需要进行具体鉴定。如果药品本身不危害人体健康，不能认定为构成生产、销售假药罪；如果药品本身可能会对人体健康产生严重危害，应认定为生产、销售假药罪。