药品广告的法律依据和审查程序

1. 法律依据

药品广告的审查和管理依据包括《广告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》以及其他国家相关广告管理规定。

2. 药品广告批准文号的申请人资格

申请药品广告批准文号的申请人必须是合法资格的药品生产企业或药品经营企业。如果申请人是药品经营企业，必须得到药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

3. 不予受理药品广告申请的情形

(1) 如果篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门将责令立即停止该广告的发布，并撤销该企业该品种药品广告批准文号，且该处罚有效期不超过1年。

(2) 如果申请药品广告审批时提供虚假材料，被药品广告审查机关发现，将撤销该申请人的广告批准文号，且该处罚有效期不超过1年。

(3) 如果申请药品广告审批时提供虚假材料，但已取得药品广告批准文号，药品广告审查机关在发现后应当撤销该广告批准文号，且该处罚有效期不超过3年。

(4) 如果执行撤销药品广告批准文号的行政处罚程序。

4. 药品广告申请的审查程序

药品生产企业要发布药品广告，必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准，并取得药品广告批准文号，同时还要向国务院药品监督管理部门备案。未取得药品广告批准文号的，不得发布广告。在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

5. 药品广告申请所需证明文件

药品生产企业申请药品广告批准文号时，需要准备的资料包括：