点击数:0 更新时间:2026-03-02

符合以下条件的违法行为应在7个工作日内立案:
行政机关应在立案之日起三个月内作出行政处罚决定。
对先行登记保存的物品,应在7日内做出处理决定。对查封、扣押的物品,应在7日内做出是否立案的决定;需要检验的物品应在25日内自检验报告书发出之日起15日内做出是否立案的决定。已立案的应填写《行政处理通知书》,送交被查封、扣押物品的当事人,查封、扣押物品期限顺延至做出行政处罚决定或者撤案决定之日。
当事人在收到行政处罚事先告知书后3日内可以到药品监督管理部门进行陈述和审辩。
当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求,药品监督管理部门应在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式,并在举行听证会7日前将《听证通知书》送达当事人,并于举行听证会的3日前向社会公告。
《行政处罚决定书》应在宣告后当场交付当事人,并由当事人在《送达回执》上签字。当事人不在场的,应在7日内将《行政处罚决定书》送达当事人。《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或个人签收,受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或盖章。签收日期即为送达日期。
第一条 根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,制定本规定。
第二条 食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或个人实施行政处罚,应遵照本规定。
第三条 食品药品监督管理部门在实施行政处罚时,应遵循公开、公平、公正的原则,确保事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规适用准确适当、执法文书使用规范。
第四条 公民、法人或其他组织对食品药品监督管理部门给予的行政处罚享有陈述、申辩权;对行政处罚不服的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第五条 食品药品监督管理部门应建立行政处罚监督制度。
上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门作出的违法或不适当的行政处罚决定,应责令其限期改正;逾期不改正的,依法予以变更或撤销。
第六条 行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
第七条 县(区)、市(地、州)食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内的食品药品行政处罚案件。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。
国家食品药品监督管理总局依职权管辖应当由自己实施行政处罚的案件及全国范围内发生的重大、复杂的食品药品行政处罚案件。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以依据法律法规和规章,结合本地区实际,规定本行政区域内级别管辖的具体分工。
县级以上食品药品监督管理部门可以在法定权限内委托符合行政处罚法第十九条规定条件的组织实施行政处罚。
受委托的组织应在委托范围内,以委托部门的名义作出具体行政行为。委托部门应对受委托组织的行政处罚行为及其相关的行政执法行为进行指导和监督,并对该行为的后果承担法律责任。