开展疫苗临床试验,受试者可以是无民事行为能力人吗
点击数：77 更新时间：2024-10-09
根据我国相关法律规定，在开展疫苗临床试验时，无民事行为能力人可以作为受试者参与，但必须获得其监护人的书面知情同意。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十七条规定，疫苗临床试验申办者应制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，并根据风险程度采取有效措施，以保护受试者的合法权益。
根据该法第十八条规定，开展疫苗临床试验时，应取得受试者的书面知情同意。对于无民事行为能力人作为受试者的情况，必须获得其监护人的书面知情同意。对于限制民事行为能力人作为受试者的情况，必须获得本人及其监护人的书面知情同意。
过错责任原则是指行为人在主观上有过错时才承担民事责任的充要条件。根据该原则，只有在行为人有过错的情况下，才需要承担民事责任。在过错责任原则下，对于侵权行为，采用的原则是“谁主张，谁举证”。受害人有义务提供证据来证明加害人在主观上有过错，以支持其主张。加害人过错的程度在一定程度上也会影响其赔偿责任的范围。
推定过错责任原则是指当行为人造成他人损害时，如果无法证明自己没有过错，就会被推定有过错并承担侵权责任。推定过错责任仍以过错为基础，因此它不是一项独立的归责原则，而是过错责任原则的一种特殊方式。对于这类侵权行为，一般采用“举证责任倒置”的原则来分配举证责任，但这一原则只适用于法律有特别规定的情况。