第二类医疗器械有哪些法律知识_第二类医疗器械有哪些法律规定
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
可以《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供
第一条为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。第六条医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。第八条进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具;其它
医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用
非法行医罪的立案标准包括以下情况：造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡；造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险；使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严
无证行医罪是指未取得医生执业资格的人非法从事医疗活动的行为。根据《中华人民共和国刑法》规定，涉嫌造成患者残疾、器官组织损伤导致功能障碍或死亡，传播甲类传染病，使用假药、劣药或不符合标准的卫生材料、医疗器械，或者多次被行政处罚后再次非法行医等情况，都应
依据我国相关法律的规定，戒毒治疗不得以营利为目的。戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法不得做广告。戒毒治疗收取费用的，按有关部门规定执行。第三十六条 吸毒人员可以自行到具有戒毒治疗资质的医疗机构接受戒毒治疗。戒毒治疗应当遵守国务院卫生行政部门制定的戒毒
消费者投诉和举报，向被投诉方所在地的工商分局和消协投诉。其辨别范围，是刊登(播)在2000年1月1日以来各种媒体及印刷品上有关生活消费的引人误解的违法、虚假广告。重点涉及的商品和服务类分别包括：一是商品类，主要指药品、化妆品、保健品、医疗器械、房地产等；二是
在现行的医疗器械法规中，几乎没有对违法所得的界定和计算等加以明确规定。此外，由于医疗设备普遍涉案金额较高，有些医疗设备金额可达到几十万元甚至于上百万元，如果对违法经营医疗设备的处理严格按《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定“违法所得5000元以上的，并
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知
为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》的有关规定，现就有关事项通知如下：。列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断试剂，或经分类界
销售医用酒精的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。酒精等防护用品、药品或者其他
针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格，牟取暴利，违
卖额温枪需要资质。对于非器械类额温枪需要办理营业执照才能经营，对于器械类额温枪应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医用口罩销售需要的资质要根据该医用口
《》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《》公布，自2014年6月1日起施行。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公