口罩工厂需要满足的条件

医疗器械分类

医疗器械产品根据安全性进行分类，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，以确保其安全性和有效性。例如，医用口罩在一般情况下被归类为一类产品，但在感染率极高的非典时期等时间段，会被划分为二类，以确保其具有明确的隔离作用，而不仅仅是普通口罩。

从事第二类医疗器械经营的条件

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的企业需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交符合条件的证明资料。取得二类资质的硬性条件包括：

(一) 企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二) 质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三) 企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四) 企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五) 应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六) 具有相应的生产设备。

(七) 企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八) 生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

卖三无口罩是否违法

卖三无口罩涉嫌违法。售卖假口罩将受到治安管理处罚法的制裁，包括300元以下的行政罚款或者5日以上10日以下的行政拘留。此外，根据我国刑法关于生产销售假冒伪劣产品罪的规定，还可能被判处三年以下或三年以上的有期徒刑。根据《消费者权益保护法》等法律法规和相关规定，工商行政管理部门将对侵害消费者权益的行为实施行政处罚，以保护消费者在生活消费中购买、使用商品或接受服务的权益。根据《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，将构成犯罪。根据《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，分别以生产、销售伪劣产品罪、生产、销售假药罪或生产、销售劣药罪定罪，并依法从重处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十条，生产、销售伪劣产品罪的刑罚如下：

1. 销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2. 销售金额在二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

3. 销售金额在五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

4. 销售金额在二百万元以上的，处十五年有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产。