药品广告审查管理内部工作提示制度出台

药品广告审批质量问题

首先，药品广告审批过程中存在严重问题，未严格遵守药品广告审批法律法规和政策规定，导致多次被国家药品监管局要求调回复审，严重影响了药品广告审批质量的保证。

药品广告检查监督不力

其次，药品广告检查监督工作未得到认真开展，并未建立日常检查监督工作机制。同时，未依法建立违法药品广告公告制度，未按照规定印发《违法药品广告公告》，导致对违法药品广告的处理不及时。

药品广告备案问题

此外，药品广告备案工作也存在问题。未按照法律规定，在核发药品广告批准文号后及时将相关材料报国家药品监管部门备案，并未按照《药品广告备案调回复审通知书》要求及时处理并反馈处理结果。

责任追究和整改措施

针对上述问题，国家药品监管局将采取一系列措施进行整改。首先，对存在问题的药品广告审查管理人员发出提示通知，督促其改进工作。如果改进工作未得到改善，将对负责药品广告审查管理工作的领导发出提示通知。如果改进工作仍未落实或存在严重问题，国家药品监管局将正式行文，责成相关局对药品广告审查管理工作进行整改，并将相关情况记入“信誉档案”。

加强监督管理工作

为了加强对药品广告的监督管理，国家药品监管局要求各省(区、市)药监局建立辖区内药品广告检查监督内部工作提示制度，确保责任、制度和监控到位。同时，加强对药品广告发布情况的日常监控，使检查监督工作深入到基层。国家药品监管局还将定期公示各省(区、市)药监局的药品广告审查情况和检查监督情况。

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