质量管理体系认证法律知识_质量管理体系认证法律规定
国家企业质量体系认证的管理体制。国务院产品质量监督管理部门统一管理企业质量体系认证工作，制定相关政策和法规。被认可的认证机构负责具体实施认证工作，审核企业的质量管理体系是否合规。地方政府监督部门则负责执法监督，确保认证工作的公正性和合规性。这一体制有
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。
目前，2008版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标
为充分发挥认证机构的作用，促进市场经济和谐发展，自觉加强行业自律，树立认证机构的良好形象，使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康，高度防范执业风险和避免责任，我们谨向社会公开承诺：。我们会严格遵守本承诺，
只要是在法律范围内的就有。为充分发挥认证机构的作用，促进市场经济和谐发展，自觉加强行业自律，树立认证机构的良好形象，使本机构所从事的强制性产品认证、自愿性产品认证、质量管理体系认证活动有序、合法、健康，高度防范执业风险和避免责任，我们谨向社会公开承诺
如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
(一)有利于提高商业企业的管理水平。ISO9001标准强调职责明晰、规范操作、严格过程监控、确保过程质量。ISO9001标准给出的“过程方法”，引导组织根据具体业务的不同特点识别过程及其相互关系，包括：识别顾客需求和期望等与外部顾客有关的过程、组织内部前、后工作接口
若经审查不符合规定的要求，认证机构将及时与申请单位联系，要求申请单位作必要的补充或修改，符合规定后再发出“接受申请通知书”。现场审查的主要目的是通过查证质量手册的实际执行情况，对申请单位质量管理体系运行的有效性做出评价，判定是否真正具备满足认证标准的
申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及专业类别、申请认证的标准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和
一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品
5第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。
随着国际贸易对质量的日益重视和消费者利益保护的需要，开始把军工、核电的质量保证手段应用到民用工业上，为此，国际标准化组织于1971年正式成立了认证委员会，开始从事认证的研究和推广产品质量/质量体系认证工作。2000版问世，开创了质量管理体系认证的新纪元，至200
