互联网药品信息服务管理的法律规定
点击数：1 更新时间：2026-08-15
为了加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。广告必须注明审查批准文号。
申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备依法设立的企事业单位或者其它组织的资格，具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度，并有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，并提交相关证明文件。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的发给受理通知书，不受理的书面通知申请人并说明理由。
对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，不同意的，书面通知申请人并说明理由。
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
互联网药品信息服务提供者变更相关事项的，应当向原发证机关申请办理变更手续，并提交相关证明文件。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。
互联网药品信息服务提供者违反本办法的规定，将受到警告、罚款等处罚。
本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。