医疗产品损害责任的概念解读
点击数：0 更新时间：2026-10-16
医疗产品损害责任是指在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应当承担的医疗损害赔偿责任。
医疗产品损害责任属于产品责任，其构成要件包括：
构成医疗产品损害责任的首要条件是医疗产品具有缺陷。医疗产品的缺陷可以分为设计缺陷、制造缺陷、警示说明不充分的缺陷以及跟踪观察缺陷。
构成医疗产品损害责任，必须具备患者的人身损害事实。这意味着医疗产品的应用对患者产生了人身损害，有些损害后果可以在受害当时发现，而有些则需要一段时间才能显现，特别是医疗器械造成的损害，通常需要经过一段时间才会出现。
医疗产品损害责任中的因果关系是指医疗产品的缺陷与受害人的损害事实之间存在引起与被引起的关系。确认医疗产品责任的因果关系需要由受害人证明，即证明损害是由于使用或消费有缺陷的医疗产品所致。
在医疗产品损害责任中，如果受害患者追究医疗机构或者医疗产品销售者的侵权责任，必须证明医疗机构或者销售者具有过失。如果医疗机构或者销售者无法指明缺陷医疗产品的生产者或供货者，受害患者可以请求赔偿，而无需证明其有过失。
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成的损害责任可以分为以下情况：
如果药品、消毒药剂、医疗器械本身存在缺陷，并且医疗机构在采购产品时存在过错，比如未严格把关或通过非法途径获得药品，那么医疗机构和药品、消毒药剂、医疗器械的生产者或提供者都应当承担赔偿责任。
如果药品、消毒药剂、医疗器械本身存在缺陷，并且医疗机构强制指定患者使用这些缺陷医疗产品，导致患者受到损害，那么医疗机构和医疗产品的生产者都应当共同承担赔偿责任。
如果药品、消毒药剂、医疗器械本身存在缺陷，但医疗机构在采购产品时已经尽到了足够的注意，但仍然未能发现产品的缺陷，那么赔偿责任应由产品的生产者承担，医疗机构不应承担责任。如果医疗机构先行承担责任，那么有权向产品的生产者追偿。
如果医疗机构使用缺陷医疗产品致患者损害，但无法确定缺陷医疗产品的生产者或提供者，那么应由医疗机构承担赔偿责任。
如果医疗机构本身生产了缺陷医疗产品，并使用这些产品致患者损害，那么应由医疗机构承担赔偿责任。
输血感染是指输入不合格血液，血液通常由血站提供给医疗机构，然后由医疗机构输入患者体内。
根据《献血法》的规定，血液质量的监测由血站负责，医疗机构对血站提供的血液不再进行检查，但必须进行核查。如果医疗机构尽到了核查义务但仍未发现血液不合格，那么应由血液提供机构即血站承担赔偿责任。如果医疗机构未尽此等核查义务，就认为其有过失，应与血站共同承担赔偿责任。
根据《侵权责任法》第五十九条和《产品质量法》的相关规定，患者可以向生产者、销售者或血液提供机构请求赔偿。医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者、销售者或血液提供机构追偿。
甲因心脏病在乙医院安装了心脏起搏器，该起搏器由美国a公司生产，中国b公司进口。半年后，心脏起搏器出现电路短路问题，无法正常工作。甲与乙医院就手术费用和新起搏器费用发生争议。
根据法律规定，甲可以选择向a公司、b公司或乙医院中的任何一方追究赔偿责任。如果起搏器的缺陷是由a公司造成的，那么a公司承担最终责任；如果缺陷是由b公司或乙医院的过错造成的，那么b公司或乙医院承担最终责任。
甲医院给患者乙使用了丙药厂生产的某药物，结果乙出现过敏反应并受到损害。后来查明，该药品需要特殊保存方式，否则容易变质并引发过敏反应，而甲医院未尽到必要的主要保存义务。
根据法律规定，甲医院和丙药厂应对乙承担不真正连带责任。如果乙请求甲承担责任，甲承担责任后无法向丙药厂追偿，因为损害是由甲的行为产生的，甲是最终的责任承担者。如果乙请求丙药厂承担责任，丙药厂承担责任后，可以向甲医院追偿。