监督部门可以责令暂停疫苗生产的情形
点击数：11 更新时间：2020-07-21
依据我国相关法律的规定，疫苗上市许可持有人严重违反药品相关质量管理规范的，药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产。
《中华人民共和国疫苗管理法》
第七十二条 疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施。
严重违反药品相关质量管理规范的，药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送，立即整改;整改完成后，经药品监督管理部门检查符合要求的，方可恢复生产、销售、配送。
药品监督管理部门应当建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度，纳入全国信用信息共享平台，按照规定公示其严重失信信息，实施联合惩戒。
(一)医疗纠纷责任追究制度是执行医疗质量和医疗安全的核心制度，是良好解决医疗纠纷和医疗事故，尤其是进一步做好防范医疗事故的具体措施。
(二)医疗人员有过错的医疗纠纷是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的纠纷。
(三)医疗差错是指在诊疗活动中，医务人员虽有失职行为或技术过失，但未给患者造成死亡、残废、或组织器官损害导致功能障碍的不良后果。分为严重差错和一般差错。
(1)严重医疗差错是指由于医务人员的失职行为或技术过失，给患者造成一定痛苦，延长治疗时间。
(2)一般医疗差错是指医务人员虽有失职行为或技术过失，但未给患者造成痛苦。
(四)医疗人员有过错的医疗纠纷、医疗差错的直接(主要)责任人，是指其行为与患者的不良结果之间有直接的关系，并对不良结果起决定作用的人员。由复杂原因或多环节因素而产生的医疗纠纷、医疗差错，根据有关人员在造成不良结果过程中所起的作用，确定其所负责任。