医疗器械保证协议怎么写

医疗器械保证协议范本

一、甲乙双方资质要求

甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方须向乙方提供以下文件：企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方须向甲方提供以下文件：企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》的复印件。

二、甲方的责任

甲方保证向乙方提供合法且符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的规定，并提供相关文件以备案。

三、进口医疗器械要求

当乙方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在有效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

四、货物验收与损失责任

乙方收到货物后应立即进行验收，如发现短少、破损或外包装损坏，乙方应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理。若乙方未及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

五、医疗器械的储存和养护

乙方应具备储存和养护医疗器械的场所及专职养护人员。若因乙方保管不当导致医疗器械质量下降，乙方应承担相应责任。

六、退换货政策

乙方购进的医疗器械如因质量问题需退换货，甲方应予以处理。若非质量原因造成滞销，乙方应及时与甲方联系，协商解决。

七、争议解决

如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方承担。

八、甲方责任

如甲方所提供的医疗器械出现质量问题造成乙方损失，甲方应承担全部经济责任。

九、法规适用

本协议所涉及的条款与现行法规相悖的，以现行法规要求为准。

十、非书面合同订货

在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，同样遵守以上协议。

十一、协议有效期

本协议自签字之日起生效，有效期为两年，期满后需重新签订。

十二、其他事宜

本协议未尽事宜由双方协商解决。

甲方：(盖章) 乙方：(盖章)

负责人：(签字) 乙方：(签字)

签订日期：年月日