点击数:12 更新时间:2024-11-26
北京市高级人民法院近期作出判决,认定东莞万成制药有限公司侵犯了天津天士力制药股份有限公司的“养血清脑颗粒”专利权,并要求其立即停止生产和销售侵权产品。这一判决被专家认为是我国中药产业领域知识产权侵权案首次由法院判决原告胜诉,标志着我国中药知识产权保护取得了重要进展。
天津天士力制药股份有限公司是一家以制药业为中心的高科技企业集团,已累计申请640项专利,其中包括442项发明专利,并已获得103项专利授权。该公司的主导产品已在10个国家获得专利保护,是我国中药企业在国际和国内拥有自主知识产权最多的企业。天士力制药独家研制生产的“养血清脑颗粒”是一种现代中药,采用最新工艺生产,于1996年获得国家三类新药证书,1999年获得国家发明专利(专利号:ZL93100050.5),2004年被列为国家二级中药保护品种(保护期为2005年1月24日至2012年1月24日)。
2005年3月,天士力公司发现东莞万成制药有限公司上市了与其同名的“养血清脑颗粒”药,并提供了虚假的临床试验报告。
随后,天士力公司先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起了发明专利侵权诉讼,要求判决广东东莞万成制药侵犯其专利权,并立即停止生产和销售“养血清脑颗粒”药。为了对比研究“养血清脑颗粒”与万成制药提交的“头痛Ⅱ号”两个处方的差异性,北京中医药大学的权威专家组成了专家组。研究结果表明,天士力的专利技术对压力所致疼痛的镇痛作用明显强于公知技术。北京中医药大学的高学敏教授在庭审中作证,指出药物的组成和剂量是中医组方的两个核心要素,本案中,有争议的当归和川芎是起主要功效的君药,其用量的改变直接导致了新的处方的产生。
北京市高级人民法院判决书采纳了专家的意见。判决指出,由于当归和川芎的用量差异导致两种药物的功效发生变化,治疗效果产生较大差别。普通技术人员无法从“头痛Ⅱ”公开的技术方案中得出被控侵权产品“养血清脑颗粒”的技术方案,除非进行临床试验等测试。事实证明,万成公司在主观上有侵权的故意,并客观上实施了侵犯他人专利权的行为,具有明显的恶意,应承担相应的民事责任。
因此,北京市高级人民法院判决天士力公司胜诉,要求东莞万成制药有限公司自判决生效之日起停止制造、销售侵权专利号为ZL93100050.5的发明专利产品,并判决万成制药按原告方要求赔偿1元人民币。