涉及公共健康问题的专利实施强制许可的法律规定

第一条：背景

根据《中华人民共和国专利法》，为了解决我国面临的公共健康问题，并协助其他国家和地区解决其公共健康问题，特制定本办法。

第二条：定义

本办法中的传染病指的是导致公共健康问题的艾滋病、肺结核、疟疾以及《中华人民共和国传染病防治法》中规定的其他传染病。药品指的是用于治疗上述传染病的任何专利产品或通过专利方法制造的产品，包括制造该产品所需的有效成分和使用该产品所需的诊断试剂。

第三条：行为目的

为了预防或控制传染病的出现、流行，以及治疗传染病，属于为公共利益目的的行为。

第四条：国内生产能力

如果我国具有治疗某种传染病的药品的生产能力，并且该药品已被授予专利权，国务院有关主管部门可以根据专利法的规定，请求国家知识产权局授予实施该专利的强制许可。

第五条：国内生产能力不足

如果我国不具备生产某种传染病的药品的能力，或者生产能力不足，国务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强制许可，允许被许可人进口世界贸易组织成员制造的该种药品。

第六条：禁止药品出口

国家知识产权局授予强制许可的药品，被许可人和其他单位或个人不得将该药品出口到其他国家或地区。

第七条：合理报酬

国家知识产权局授予强制许可的药品，被许可人应向专利权人支付合理的报酬。如果该药品的生产者已向专利权人支付报酬，则被许可人可以不再向专利权人支付报酬。

第八条：进口药品无需强制许可

如果治疗某种传染病的药品在其他国家或地区购买，并且已由专利权人制造和销售，或者经专利权人许可制造和销售，那么将该药品进口到我国无需请求国家知识产权局授予强制许可。

第九条：非世贸组织成员的要求

如果世界贸易组织成员或非世界贸易组织成员的最不发达国家希望从我国进口治疗某种传染病的药品，国务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强制许可，允许被许可人利用世贸组织总理事会决议确定的制度制造该种药品并将其出口到上述成员或国家。

第十条：强制许可决定

国家知识产权局授予强制许可时，应在许可决定中明确记载世贸组织总理事会决议规定的要求。被许可人应遵守该许可决定规定的要求。

第十一条：报酬支付

国家知识产权局授予强制许可时，被许可人应向药品的专利权人支付合理的报酬。

第十二条：适用规定

除非本办法另有规定，根据本办法第四条、第五条和第九条请求强制许可的情况，适用《专利实施强制许可办法》的规定。

第十三条：施行日期

本办法自2006年1月1日起施行。